Critical Medicines Act: Europa stawia na suwerenność lekową i produkcję API

Parlament Europejski oraz Rada UE sfinalizowały na przełomie roku kluczowe ustalenia dotyczące Critical Medicines Act (CMA) – przełomowego aktu prawnego, który ma fundamentalnie zmienić krajobraz produkcji farmaceutycznej w Europie. Inicjatywa ta jest bezpośrednią odpowiedzią na powracające problemy z łańcuchem dostaw oraz krytyczne niedobory substancji czynnych (API) i leków podstawowych, takich jak antybiotyki czy insulina.

Centralnym punktem nowej regulacji jest stworzenie mechanizmu „Projektów Strategicznych”. Firmy farmaceutyczne decydujące się na rozwój mocy produkcyjnych w obrębie Unii Europejskiej będą mogły liczyć na przyspieszone ścieżki administracyjne oraz priorytetowy dostęp do finansowania publicznego. Dla polskich producentów, dysponujących rozwiniętym zapleczem chemicznym i technologicznym, otwiera to drogę do stania się hubem produkcyjnym dla Europy Środkowo-Wschodniej. Istotnym elementem CMA jest również reforma zamówień publicznych. Nowe przepisy promują dywersyfikację dostaw – kraje członkowskie będą zobowiązane do preferowania ofert od producentów, którzy znaczną część procesu wytwórczego realizują na terenie UE. Ma to zapobiec dominacji tanich, ale obarczonych wysokim ryzykiem logistycznym dostawców z rynków trzecich. Dodatkowo, planowane powołanie Europejskiego Funduszu Bezpieczeństwa Lekowego ma zapewnić stabilność finansową dla inwestycji w modernizację linii produkcyjnych zgodnie z najwyższymi standardami GMP i zrównoważonego rozwoju.

Zobacz również: Mindaugas Pasilauskas mianowany dyrektorem handlowym Girteki

Przejdź do artykułu